华东医药（000963）：玻尿酸获欧盟认证 国际医美布局再下一城
类别：公司 机构：浙商证券股份有限公司 研究员：余剑秋 日期：2021-05-18
报告导读
英国全资子公司Sinclair 获得含利多卡因Perfectha系列产品的欧盟CE 认证证书，对公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
投资要点
事件回顾1：含利多卡因Perfectha系列产品获欧盟CE 认证Perfectha系列产品交联剂残留小、弹性高，安全性高。该产品100%采用法国原产高品质原料制成的新一代双相透明质酸填充剂，几乎无BDDE（1，4-丁二醇二缩水甘油醚，一种交联剂）残留，同时具有高弹性、极佳的流动特性和缓慢的酶降解能力。Perfectha采用E-BIRD 交联技术，临床使用时限超过12 年，全球累积销售超350 多万支，不良事件发生率低，是安全可靠的产品。
获批系列是原产品添加局部麻醉成分剂利多卡因。此次获得欧盟CE 认证的含利多卡因Perfectha系列型号包括Perfectha FineLines Lidocaine，Perfectha DermLidocaine，Perfectha Deep Lidocaine，Perfectha Subskin Lidocaine 等，是在原Perfectha系列产品基础上添加了利多卡因成分，可以提高注射过程中的舒适度，求美者注射体验感更佳。
事件回顾2：冷触美容仪酷雪Glacial Spa（F0）预计7 月投入销售生活美容仪器酷雪F0 主要针对肤色不均、暗黄暗沉等问题，实现肌肤焕亮，预计将于今年7 月正式投入市场销售。酷雪是冷冻祛斑医疗器械的生活美容版本，源自医美技术，通过能量安全测试引入生活美容渠道，已经获得中国药监局非医疗器械管理认证。该产品采用革新性冰息科技，可瞬时精准低温多维度调控色素，抑制黑色素的生成和转运，维养肌底微环境，提高肌肤耐受力，从源头焕亮肌肤。主要针对肤色问题，包括肤色不均，暗黄暗沉，没有光泽，敏感泛红，以及局部色素沉着严重等，对淡化色斑、痘印、黑眼圈有一定的效果。
事件点评：国际市场再下一城，国内市场积极布局医学美容+生活美容含利多卡因Perfectha产品将在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用；酷雪填补了中国冷冻功效型肤色管理项目的空白，开启了冷冻美学时代。
未来公司将以Sinclair 为医美运营中心，加速各产品注册及推广。用于中面部组织提拉的可吸收埋线SilhouetteInstalift，处于国内临床试验阶段；引进美国R2 公司的冷触美容仪F0 正筹备上市前相关工作；冷冻祛斑医疗器械F1 在有序推进中国的注册工作；新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi 系列产品将于2021 年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作；Sinclair 新进收购的西班牙HighTech 冷冻溶脂产品CooltechDefine 已获得欧盟CE 认证等。
盈利预测及估值
公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。预计2021-2023 年归母净利润分别为30.2、37.1、43.9 亿元，增速分别7.2%、22.7%、18.3%，对应PE 为29、24、20 倍，维持买入评级。
风险提示
市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。
